Ulm

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Dr. Axel Schubert

Adresse

Dr. Axel Schubert
Astrid-Lindgren-Straße 23

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+49 1511 2091220

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axel.schubert@varicon.de

Unternehmensberatung im Bereich des Gesundheitswesens wie z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen, Altenheime, Labore, Hersteller von Medizinprodukten / In-Vitro Diagnostika.

Qualitätsmanagement

  • Externer Qualitätsmanager
  • Externer Auditor
  • Aufbau und Aufrechterhaltung (Nach ISO- oder RiliBÄK-Vorgaben)
  • Risikomanagement
  • Modernisieren & Dokumenten-Slimming
  • Audit-Führung und -Begleitung
  • Schulungen & Weiterbildung
  • IVDR-Konformes Arbeiten in med. Laboratorien
  • Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften (IVDR)
    (Interim oder Externer PRRC)

Labormanagement

  • Fachliche Unterstützung (Prä- bis Postanalytik)
  • Einrichtung und Betrieb „Notfall- bzw. Kleinstlabore“ – wie Notfallambulanz oder Arztpraxen
  • Sicherstellen der Vorgaben der RiliBÄK – Notfallambulanz oder Arztpraxen
  • Personalbetreuung und Schulung
  • Interim Manager: Laborleitung & Management

Implementierung neuer IvD (oder inhouse) -Teste

  • molekularbiologisch (RT-(q)PCR und Genotypisierung oder Sequenzierung etc.)
  • serologisch
  • Point-of-Care (z.B. Notfall- bzw. Schnelltestverfahren)

Laborautomatisation (Neben- und Kleinststraßen – Spezialgeräte)

  • Geräte sowie Software-/LIS-Anbindung

Mehr als 10 Jahre Erfahrung

  • im Leiten eines akkreditierten, medizinischen Labors
  • im Aufbau und Pflege eines QM-System
  • als Auditor (interner Auditor und externer Fachbegutachter der DAkkS)